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Estándares de referencia primarios y secundarios, y sus publicaciones

Los Estándares de Referencia de USP, son componentes integrales de las monografías y de otros documentos establecidos por la USP para contribuir a asegurar la identidad, potencia, calidad y pureza de los medicamentos y alimentos, se proveen principalmente para el control de calidad en la realización de valoraciones y pruebas. Se exige usar los Estándares de Referencia de USP en las valoraciones y pruebas farmacopeicas de las publicaciones de normas oficiales, el United States Pharmacopeia - National Formulary (USP - NF), para asegurar el cumplimiento de los requisitos  de calidad oficiales de USP - NF, aplicados según la FDA. Los Estándares de Referencia de USP también se prestan para otras aplicaciones,  incluyendo las mediciones requeridas para obtener resultados exactos y reproducibles con los modernos métodos cromatográficos y espectrofotométricos.  Para cumplir con su propósito, todos los Estándares de Referencia de USP deben ser almacenados, manipulados y usados correctamente.

 

 

Publicaciones

The United States Pharmacopeia and National Formulary (USP–NF).

Los com­pen­dios de la Far­ma­co­pea de los Es­ta­dos Uni­dos – For­mu­la­rio Na­cio­nal (USP–NF) con­tie­ne nor­mas far­ma­co­pei­cas pú­bli­cas pa­ra fár­ma­cos y bio­ló­gi­cos, for­mas far­ma­céu­ti­cas pre­pa­ra­cio­nes ma­gis­tra­les ex­ci­pien­tes, dis­po­si­ti­vos mé­di­cos y su­ple­men­tos die­té­ti­cos. USP–NF es­tá dis­po­ni­ble en sus edi­cio­nes ofi­cia­les en in­glés y es­pa­ñol.

Somos distribuidores de:

ESTÁNDARES DE REFERENCIA PRIMARIOS:

  • USP
  • BP
  • EP
  • JP
  • LGC

ESTÁNDARES DE REFERENCIA SECUNDARIOS:

  • Chromadex
  • TRC
  • Dr, Ehresntorfer
  • Chem Service
  • Sigma - Aldrich
  • Otros

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